Письмо Росздравнадзора от 03.07.2015 № 01И-1070/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1070/15. 01И-1070/15. 03.07.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107015
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 июля 2015 г. № 01И-1070/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Электромассажер „ШАРМ“ (CHARM) производства Научно-производственная фирма „Элерон“, г. Киев, Украина, которое согласно инструкции по эксплуатации „представляет собой средство профессиональной аппаратной косметологии, предназначенное для проведения микрошлифовки кожи, лимфодренажа, биомагнитной, биомеханической стимуляции и дермотонии лица и шеи“.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).