Письмо Росздравнадзора от 18.04.2019 № 01И-1069/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1069/19. 01И-1069/19. 18.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106919
«Об отзыве партии медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «НикКомед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц стерильный инъекционный однократного применения 2 мл с иглой 23G x 1 1/4» (0,6 мм x 30 мм)», REF 10.100.013, LOT СН4-02032018, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-430/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НикКомед» (см. приложение — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.