---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2022 N 01И-1068/22"
number: "01И-1068/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106822"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2022 N 01И-1068/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2022 N 01И-1068/22
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 10 октября 2022 г. N 01И-1068/22**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- "Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c", регистрационное удостоверение от 16.06.2022 N РЗН 2014/2222, срок действия не ограничен.
- "Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin Ale Reagent Kit)", регистрационное удостоверение от 24.02.2022 N РЗН 2022/16588, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, тел.: +7 (495) 258-42-80).