Письмо Росздравнадзора от 10.10.2022 № 01И-1068/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2022 N 01И-1068/22. 01И-1068/22. 10.10.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106822
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c», регистрационное удостоверение от 16.06.2022 № РЗН 2014/2222, срок действия не ограничен.
- «Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с „Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin Ale Reagent Kit)“, регистрационное удостоверение от 24.02.2022 № РЗН 2022/16588, срок действия не ограничен.»
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, тел.: +7 (495) 258-42-80).