Письмо Росздравнадзора от 24.07.2014 № 01И-1067/14
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2014 N 01И-1067/14. 01И-1067/14. 24.07.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106714
«О несоответствии сведений в рекламных материалах медицинского изделия нормативной документации»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 24.11.2014 № 01И-1882/14.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 июля 2014 г. № 01И-1067/14
О НЕСООТВЕТСТВИИ СВЕДЕНИЙ В РЕКЛАМНЫХ МАТЕРИАЛАХ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с распространением недостоверной информации, в том числе в сети Интернет (www.kront.com), сообщает, что комплекты регистрационной документации на зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия производства ЗАО «КРОНТ-М», 141400, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1:
- «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-„КРОНТ“ по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-„КРОНТ“, передвижной ОРУБп-3-3-„КРОНТ“ (товарный знак „ДЕЗАР-3“, „ДЕЗАР-4“), регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 от 14.07.2011, срок действия не ограничен,»
- «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-„КРОНТ“ по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-5-„КРОНТ“; передвижной ОРУБп-3-5-„КРОНТ“ (товарный знак „ДЕЗАР-5“, „ДЕЗАР-7“), регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04140 от 16.02.2009, срок действия не ограничен,»
не содержат сведений о наличии в составе изделия фильтра угольного ФУС-«КРОНТ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).