Письмо Росздравнадзора от 29.11.2023 № 01И-1065/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2023 N 01И-1065/23. 01И-1065/23. 29.11.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106523
«О прекращении обращения лекарственного средства „Ундевит“ производства АО „Алтайвитамины“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 ноября 2023 г. № 01И-1065/23
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «УНДЕВИТ»
ПРОИЗВОДСТВА АО «АЛТАЙВИТАМИНЫ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 160323, 520523, 410523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «КОМФ-ОРТ», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Павловский тракт, д. 297 (серия 160323); ООО «КОМФ-ОРТ», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Советской Армии, д. 48 (серия 160323); ООО «Гармония здоровья Абакан», Республика Хакасия, г. Саяногорск, Советский мкр-н, д. 38 (серия 520523); ГБУЗ Республики Тыва «Овюрская центральная кожуунная больница», Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д. 1 (серия 410523).
Территориальным органам Росздравнадзора по Алтайскому краю, Республике Хакасия и Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.