Письмо Росздравнадзора от 15.10.2025 № 01И-1064/25

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 24.04.2025 № 01И-388/25»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.04.2025 № 01И-388/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые по ТУ 22.19.60-003-05370760-2021, размер M», LOT: 44, Артикул 44, дата производства: 03.2023, использовать до: 02.2028, производства: ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение, от 11.01.2023 № РЗН 2022/16511.

Приказ Росздравнадзора от 15.10.2025 № 5487.

---