Письмо Росздравнадзора от 23.09.2024 № 01И-1064/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;

• «Лезвия офтальмологические», вариант исполнения: 3.2. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,2 м, каталожный номер M902261, номер партии 23K2-57, дата производства 11.2023, срок годности 10.2028 и вариант исполнения: 5.1. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 19 G, каталожный номер M965556, номер партии 24A2-04, дата производства 01.2024, срок годности 12.2028, производства «Микротрек Серджикалс», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9311 от 02.12.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 23.09.2024 № 5481.

---