Письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01И-1064/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1064/20 от 08.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1064/20. 01И-1064/20. 08.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 июня 2020 г. № 01И-1064/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 8 июня 2020 г. № 01И-1064/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ АО «Тындинская больница» (Амурская область, г. Тында, ул. Зеленая, д. 1) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные <*> | Синтез ОАО | Россия | 2230817 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ АО «Тындинская больница» (Амурская область, г. Тында, ул. Зеленая, д. 1) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 670616 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ АО «Тындинская больница» (Амурская область, г. Тында, ул. Зеленая, д. 1) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2250818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Зинурова Елена Владимировна (Хабаровский край, Верхнебуреинский муниципальный район, р.п. Чегдомын, ул. Центральная, д. 46) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 100219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Колмогорова Саргылана Дмитриевна (Республика Саха (Якутия), Таттинский район, с. Ытык-Кюель, ул. Ленина, д. 48) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 60119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Колмогорова Саргылана Дмитриевна (Республика Саха (Якутия), Таттинский район, с. Ытык-Кюель, ул. Ленина, д. 48) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Садовничая Ольга Олеговна (Приморский край, г. Дальнегорск, ул. Химиков, д. 9) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл., флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 210419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | МУП ДГО «Аптека № 152» (Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 1950319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Шаг к здоровью» (Костромская область, Парфеньевский район, с. Парфеньево, ул. Ленина, д. 22А) | Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 1250419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юпитер» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7а) | Прадакса(R) капсулы 110 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 805577A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУ «Магаданфармация» Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области» (Магаданская область, г. Магадан, 3-й Транспортный пер., д. 12) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 80319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУ «Магаданфармация» Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области» (Магаданская область, г. Магадан, 3-й Транспортный пер., д. 12) | Цитрамон П таблетки 6 шт., упаковки безъячейковые контурные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 451218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 25» (Республика Саха (Якутия), Мегино-Кангаласский район, с. Майя, ул. Байкалова, д. 1) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 570616 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолан» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 100119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолан» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 570219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолан» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 161218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолан» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Де-Нол(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные | Зио-Здоровье ЗАО | Россия | 781018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолан» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 121018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолан» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Эналаприл таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 30718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолан» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 120519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Городская объединенная социальная аптека» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Ладыгина, д. 7) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B900626 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Живея» (Амурская область, г. Тында, ул. Красная Пресня, район д. 6) | Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1641218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Калина» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 044660 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Медисен» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, с. Дальнее, ул. Ударная, д. 21, пом. 1 — 2) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 430418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Медисен» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, с. Дальнее, ул. Ударная, д. 21, пом. 1 — 2) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1780417 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Медисен» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, с. Дальнее, ул. Ударная, д. 21, пом. 1 — 2) | Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 101118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Медисен» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, с. Дальнее, ул. Ударная, д. 21, пом. 1 — 2) | Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 041018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Медисен» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, с. Дальнее, ул. Ударная, д. 21, пом. 1 — 2) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 160918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нефрос» (Приморский край, г. Находка, п. Ливадия, ул. Луговая, д. 6) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 50519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нефрос» (Приморский край, г. Находка, п. Ливадия, ул. Луговая, д. 6) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 180219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ритм» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, просп. Победы, д. 1/1) | Валериана Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ритм» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, просп. Победы, д. 1/1) | Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 50219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ритм» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, просп. Победы, д. 1/1) | Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 980718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сияние» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 43) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 170419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сияние» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 43) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 960619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сияние» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 43) | Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 410419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сияние» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 43) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2080419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сияние» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 43) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 90219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сияние» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 43) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 70719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сияние» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 43) | Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 60419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Фрунзе, д. 11, пом. 0, пом. I) | Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 410419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Фрунзе, д. 11, пом. 0, пом. I) | Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 10319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 49, пом. I) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 510519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 49, пом. I) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 031018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Титан» (Амурская область, г. Белогорск, ул. Кирова, д. 121) | Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 1040519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Титан» (Амурская область, г. Белогорск, ул. Кирова, д. 121) | Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 100519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Титан» (Амурская область, г. Белогорск, ул. Кирова, д. 121) | Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 280519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 90119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 310319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V02066A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 046693 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 043983 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 130419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 020219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 100219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 221118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0220718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 100219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 170219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 050119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФармГарант» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54а) | Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 310519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Майа-Фарм» (Республика Саха (Якутия), Мегино-Кангаласский район, с. Майя, ул. Степанова, д. 11, кв. 1) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 170519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Майа-Фарм» (Республика Саха (Якутия), Мегино-Кангаласский район, с. Майя, ул. Степанова, д. 11, кв. 1) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 090319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО «Алтаймедтехника» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д. 39) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1230619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Тарасова (Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Ленина, д. 1) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 30319 |