Письмо Росздравнадзора от 03.07.2015 № 01И-1064/15

«О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 июля 2015 г. № 01И-1064/15

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от территориального органа по Республике Карелия сообщает о выявлении лекарственного препарата «Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) № 5/в комплекте с растворителем — L-лизина раствор (ампулы) 5 мл № 5» серии 27792ТВ22/27163РС до 01.2016, на упаковках которого указано «Хоспира С.п. А.», Италия, вызвавшего сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---