Письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01И-1063/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1063/20 от 08.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1063/20. 01И-1063/20. 08.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 июня 2020 г. № 01И-1063/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ НО «НОДКБ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 211) | Парацетамол раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 420619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ НО «НОДКБ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 211) | Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 090419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ НО «НОДКБ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 211) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 661017 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Бор Фармация» (Нижегородская область, г. Бор, ул. Ленина, д. 159) | Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 10419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Бор Фармация» (Нижегородская область, г. Бор, ул. Ленина, д. 159) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 120119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Бор Фармация» (Нижегородская область, г. Бор, ул. Ленина, д. 159) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 200419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Бор Фармация» (Нижегородская область, г. Бор, ул. Ленина, д. 159) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 80218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Григорьева Лариса Геннадьевна (Курская область, г. Курск, ул. Республиканская, д. 50В/2) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 76102018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Лежнева Татьяна Ивановна (Воронежская область, Лискинский район, г. Лиски, ул. Сеченова, д. 24) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 460519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Лежнева Татьяна Ивановна (Воронежская область, Лискинский район, г. Лиски, ул. Сеченова, д. 24) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 610619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Лежнева Татьяна Ивановна (Воронежская область, Лискинский район, г. Лиски, ул. Сеченова, д. 24) | Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 040319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Новикова Ирина Анатольевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 88Д) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1610819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Новикова Ирина Анатольевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 88Д) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 26072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Новикова Ирина Анатольевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 88Д) | Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 2490719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Новикова Ирина Анатольевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 88Д) | Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 1071217 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Радищева, д. 110, пом. 11) | Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 880918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолайф» (Воронежская область, Лискинский район, г. Лиски, просп. Ленина, д. 6) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 350719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолайф» (Воронежская область, Лискинский район, г. Лиски, просп. Ленина, д. 6) | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 130519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биолайф» (Воронежская область, Лискинский район, г. Лиски, просп. Ленина, д. 6) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 090619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Гала-фарм» (Курская область, г. Курск, ул. Обоянская, д. 18) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 2020819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Гала-фарм» (Курская область, г. Курск, ул. Обоянская, д. 18) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 30072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/2) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 2450419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/2) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 3000419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Сумская, д. 42) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 340719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Сумская, д. 42) | Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 450619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Сумская, д. 42) | Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 560619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Диафарм» (Воронежская область, г. Воронеж, просп. Труда, д. 6, корп. 4) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные | Мосфарм ООО | Россия | 1450619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Диафарм» (Воронежская область, г. Воронеж, просп. Труда, д. 6, корп. 4) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Диафарм» (Воронежская область, г. Воронеж, просп. Труда, д. 6, корп. 4) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 021117 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Диафарм» (Воронежская область, г. Воронеж, просп. Труда, д. 6, корп. 4) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Лекарь» (Тульская область, Каменский район, с. Архангельское, ул. Комсомольская, д. 5) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 35072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Небоскреб» (Тульская область, г. Киреевск, ул. Ленина, д. 12) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 140119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Небоскреб» (Тульская область, г. Киреевск, ул. Ленина, д. 12) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 130619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Небоскреб» (Тульская область, г. Киреевск, ул. Ленина, д. 12) | Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 180419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Небоскреб» (Тульская область, г. Киреевск, ул. Ленина, д. 12) | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 170519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Небоскреб» (Тульская область, г. Киреевск, ул. Ленина, д. 12) | Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 50419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Небоскреб» (Тульская область, г. Киреевск, ул. Ленина, д. 12) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 70719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Небоскреб» (Тульская область, г. Киреевск, ул. Ленина, д. 12) | Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 181218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Орбита» (Воронежская область, г. Воронеж, Коминтерновский район, ул. Карпинского, д. 39г) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Уралбиофарм ОАО | Россия | 90319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Орбита» (Воронежская область, г. Воронеж, Коминтерновский район, ул. Карпинского, д. 39г) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 741218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Орбита» (Воронежская область, г. Воронеж, Коминтерновский район, ул. Карпинского, д. 39г) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Биосинтез ПАО | Россия | 5580619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Орбита» (Воронежская область, г. Воронеж, Коминтерновский район, ул. Карпинского, д. 39г) | Дротаверин Велфарм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Велфарм ООО | Россия | 100818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Орбита» (Воронежская область, г. Воронеж, Коминтерновский район, ул. Карпинского, д. 39г) | Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарма» (Курская область, г. Железногорск, квартал 8, ул. Рокоссовского, зд. 7/2) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Вифитех ЗАО | Россия | 390919 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарма» (Курская область, г. Железногорск, квартал 8, ул. Рокоссовского, зд. 7/2) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2090619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарма» (Курская область, г. Железногорск, квартал 8, ул. Рокоссовского, зд. 7/2) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 150619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармэко» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Березовая, д. 26) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 29072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармэко» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Березовая, д. 26) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 190619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармэко» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Березовая, д. 26) | Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 320619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармэко» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Березовая, д. 26) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1190319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармэко» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Березовая, д. 26) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл., ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0221118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармэко» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Березовая, д. 26) | Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Тева ООО | Россия | 120319 |
<*> По перечисленным показателям.