---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2017 N 01И-1063/17"
number: "01И-1063/17"
issued_on: 2017-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2017 N 01И-1063/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2017 N 01И-1063/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2016/3871, РЗН 2016/3930"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 апреля 2017 г. N 01И-1063/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2016/3871, РЗН 2016/3930**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителей, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid в вариантах исполнения: Vivid E95, Vivid E90, Vivid E80, с принадлежностями", производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", Норвегия, регистрационное удостоверение от 19.04.2016 N РЗН 2016/3871, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение от 06.04.2016 N РЗН 2016/3930, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж, тел. +7(495) 739-6931, факс +7(495) 739-6932).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "ДжиИ Хэлскеа", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---