Письмо Росздравнадзора от 23.09.2024 № 01И-1062/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла», номер модели RSC061121, номер серии MMQGB06110, номер партии 202403604, дата производства 15.03.2024, срок годности 14.03.2026, производства «Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06507 от 26.03.2010, на основании приказа Росздравнадзора от 23.09.2024 № 5476.

---