--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1062/20" number: "01И-1062/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-06-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106220" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1062/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1062/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 8 июня 2020 г. N 01И-1062/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 8 июня 2020 г. N 01И-1062/20**

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ НО "НОДКБ" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 211) | Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100316) | Биосинтез ПАО | Россия | 440519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ НО "НОКВД" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 49) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" [<*>](#p100316) | Синтез ОАО | Россия | 3880919 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 - 13) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 250719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 - 13) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 80819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 - 13) | Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 060719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 - 13) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 031018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 - 13) | Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 200418 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 - 13) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 - 13) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Григорьева Лариса Геннадьевна (Курская область, г. Курск, ул. Республиканская, д. 50 В/2) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные [<*>](#p100316) | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 361118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кудякова Ангелина Алексеевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 111) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 360719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кудякова Ангелина Алексеевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 111) | Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 230819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кудякова Ангелина Алексеевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 111) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 270719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 1) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 110619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 1) | Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 12042019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 1) | Бисопролол Авексима таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 1) | Бисопролол Авексима таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 20619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 22) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 22) | Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Изварино Фарма ООО | Россия | 100619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 22) | Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 010619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 22) | Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 310519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 270519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 200419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 030319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Дейнеки, д. 3, пом. I) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 240719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Дейнеки, д. 3, пом. I) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 970319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Дейнеки, д. 3, пом. I) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100316) | ЮжФарм ООО | Россия | 121218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100316) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1560519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Фурадонин Авексима таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100316) | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 160719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100316) | Софарма АО | Болгария | 40619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100316) | Обновление ПФК АО | Россия | 211118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Черняховского, д. 6) | Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АВВА РУС АО | Россия | 30619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Черняховского, д. 6) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 150419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Черняховского, д. 6) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 100519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 53, пом. III) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5901218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 53, пом. III) | Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 260319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 53, пом. III) | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 200619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Губернская аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 53, пом. III) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 590419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2110419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 190619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 110219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1190319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 411218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 090819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010518 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1700619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Центр" (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 50419 | --- <*> По перечисленным показателям. ---