Письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01И-1062/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1062/20 от 08.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1062/20. 01И-1062/20. 08.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 июня 2020 г. № 01И-1062/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 8 июня 2020 г. № 01И-1062/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ НО «НОДКБ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 211) | Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные <*> | Биосинтез ПАО | Россия | 440519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ НО «НОКВД» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 49) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» <*> | Синтез ОАО | Россия | 3880919 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 — 13) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 250719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 — 13) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 80819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 — 13) | Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 060719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 — 13) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 031018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 — 13) | Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 200418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 — 13) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская область, Ленинский р-н, р.п. Ленинский, ул. Ленина, д. 4, корп. 2, комн. 8 — 13) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Григорьева Лариса Геннадьевна (Курская область, г. Курск, ул. Республиканская, д. 50 В/2) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные <*> | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 361118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кудякова Ангелина Алексеевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 111) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 360719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кудякова Ангелина Алексеевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 111) | Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 230819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кудякова Ангелина Алексеевна (Курская область, Обоянский район, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 111) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 270719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 1) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 110619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 1) | Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 12042019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 1) | Бисопролол Авексима таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 1) | Бисопролол Авексима таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 20619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 22) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 22) | Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Изварино Фарма ООО | Россия | 100619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 22) | Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 010619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 22) | Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 310519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 270519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 200419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 030319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Дейнеки, д. 3, пом. I) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 240719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Дейнеки, д. 3, пом. I) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 970319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Дейнеки, д. 3, пом. I) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ЮжФарм ООО | Россия | 121218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1560519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Фурадонин Авексима таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 40619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 20, пом. IV) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 211118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Черняховского, д. 6) | Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АВВА РУС АО | Россия | 30619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Черняховского, д. 6) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 150419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Черняховского, д. 6) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 100519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 53, пом. III) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5901218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 53, пом. III) | Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 260319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 53, пом. III) | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 200619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 53, пом. III) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 590419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2110419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 190619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 110219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1190319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 411218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 090819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1700619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Садовского/ул. Московская, д. 30/29) | Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 50419 |
<*> По перечисленным показателям.