Письмо Росздравнадзора от 23.09.2024 № 01И-1061/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза „Перфтор“ ТУ 32.50.13-001-22571619-2018», вариант исполнения «1.3. Материал во флаконе 9 мл в стерильном пакете», номер партии G350723, дата производства Июль 2023, срок годности Июль 2025, производства ООО «ПРОФИМЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11237 от 14.07.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 23.09.2024 № 5475.

---