---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1061/14"
number: "01И-1061/14"
issued_on: 2014-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1061/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1061/14

"О номенклатурной классификации медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 июля 2014 г. N 01И-1061/14

<a id="p100004"></a>**О НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Согласно ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские изделия подразделяются на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
<a id="p100006"></a>В соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий указывается заявителем в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия.
<a id="p100007"></a>Основным назначением номенклатурной классификации медицинских изделий является идентификация медицинских изделий при осуществлении государственной регистрации и при проведении государственного контроля эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе при обмене данными по безопасности и эффективности медицинских изделий между регуляторными органами на международном уровне.
<a id="p100008"></a>Проект номенклатурной классификации медицинских изделий разработан Росздравнадзором на основе положений ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-Ф3 и в соответствии с международным стандартом ISO 15225-2010 "Структура данных номенклатуры медицинских изделий".
<a id="p100009"></a>В номенклатурной классификации используются термины, адаптированные к общепринятой международной терминологии, с учетом терминологии национальных стандартов, классификаторов, других нормативных документов, позволяющих идентифицировать и группировать медицинские изделия по видам с учетом наименований и описаний видов в регуляторных и иных целях.
<a id="p100010"></a>Учитывая возможности идентификации и группировки видов медицинских изделий по различным классификационным признакам, номенклатурная классификация может быть использована также:
- <a id="p100011"></a>для идентификации медицинских изделий при их включении в стандарты и порядки оказания медицинской помощи;
- <a id="p100012"></a>при планировании и формировании структуры госзакупок медицинских изделий;
- <a id="p100013"></a>в целях таможенного регулирования.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---