Письмо Росздравнадзора от 07.10.2022 № 01И-1060/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1060/22 от 07.10.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2022 N 01И-1060/22. 01И-1060/22. 07.10.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106022
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 октября 2022 г. № 01И-1060/22
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 октября 2022 г. № 01И-1060/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ООО «ПрофиЛайн» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Красноармейская, д. 37а) | Глюкоза Браун раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 201518131 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Правды, д. 38а) | Натрия бромид субстанция-порошок <*> | ЗАО «Актива» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Правды, д. 38а) | Борная кислота субстанция-порошок <*> | АО «Ретиноиды» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050919 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ООО «Новафарм-78» (г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д. 40, лит. А, пом. 25Н) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 6651020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Правды, д. 38а) | Калия хлорид субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 570820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Правды, д. 38а) | Эуфиллин субстанция-порошок <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 690919 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Правды, д. 38а) | Стрептоцид субстанция <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20219 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ООО «Новафарм-78» (г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д. 40, лит. А, пом. 25Н) | Солодки сироп 100 г, флаконы | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ООО «Новафарм-78» (г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д. 40, лит. А, пом. 25Н) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 309112020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ООО «Новафарм-78» (г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д. 40, лит. А, пом. 25Н) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 6910920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Правды, д. 38а) | Димедрол субстанция-порошок <*> | ООО «НПФ „КЕМ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 141218 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) | Раствор кальция хлорида 5% 200 мл, бутылки стеклянные (наружное) | АО «Фармация Мурманска», Аптека № 78 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан. 1308 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России (Мурманская область, г. Североморск, Мурманское шоссе, д. 1) | Раствор фурацилина 0,02% 400 мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно) | Аптека госпиталя ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан. 089 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) | Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное) | АО «Фармация Мурманска», Аптека № 78 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан. 1307 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МП г. Пскова «ЦГА № 2» (Псковская область, г. Псков, Рижский просп., д. 31, пом. 1013) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 4690720 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России (Мурманская область, г. Североморск, Мурманское шоссе, д. 1) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 8761120 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МП г. Пскова «ЦГА № 2» (Псковская область, г. Псков, Рижский просп., д. 31, пом. 1013) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 111120 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России (Мурманская область, г. Североморск, Мурманское шоссе, д. 1) | Аллопуринол таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 180817 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | БУ ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 31120 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 080620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 310620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 070918 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Прозерин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 781117 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1401218 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 560920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 9451219 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0300520 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) | Аскорбиновая кислота субстанция <*> | СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1190920177 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 570519 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | Аллопуринол таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 80419 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) | Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | АО «ВЕРТЕКС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 060120 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ООО «ПрофиЛайн» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Красноармейская, д. 37а) | Стерофундин изотонический раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | ООО «Гематек» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 11180620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1270221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 130619 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | Маннитол раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (20), короба картонные, для стационаров | ФКП «Курская биофабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110819 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области «Гвардейская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) | Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 180620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУЗ МСЧ № 118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, г. Полярные Зори, пр. Нивский, д. 1а/1) | Варфарин таблетки 2,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100720 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 71219 |
<*> По проверенным показателям.