---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1060/19"
number: "01И-1060/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1060/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1060/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 апреля 2019 г. N 01И-1060/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 апреля 2019 г. N 01И-1060/19

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-43657/18 от 25.09.2018 | <a id="p100016"></a>АО НПК "КАТРЕН" (Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, влад. 22) | <a id="p100017"></a>Артра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг 120 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100018"></a>Юнифарм Инк | <a id="p100019"></a>США | <a id="p100020"></a>WH022 |
| <a id="p100021"></a>N 05-32422/18 от 18.07.2018 | <a id="p100022"></a>ПАО "Биосинтез" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | <a id="p100023"></a>Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100024"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>190916 |
| <a id="p100027"></a>N 03-56470/17 от 27.11.2017 | <a id="p100028"></a>ООО "ЛЮМИ" (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) | <a id="p100029"></a>Валидол, капсулы подъязычные 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Люми ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>101117 |
| <a id="p100033"></a>N 02-32464/17 от 29.06.2017 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ СО "ОДКБ N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Серафимы Дерябиной, д. 32) | <a id="p100035"></a>Весаноид, капсулы 10 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия)/расфасовано: Сенекси (Франция)/упаковано: Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>C0007-1C1 |
| <a id="p100039"></a>N 05-2446/19 от 23.01.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Фитофарм" (Курганская область, Кетовский район, с. Введенское, ул. Полевая, д. 10Б) | <a id="p100041"></a>Мильгамма(R), раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 5 шт., поддоны (2), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100042"></a>Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>18E062 |
| <a id="p100045"></a>N 02-26612/18 от 14.06.2018 | <a id="p100046"></a>МАУ г. Екатеринбурга "ГКБ N 14" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 22 Партсъезда, д. 15А) | <a id="p100047"></a>Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Компания Деко ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>770917 |
| <a id="p100051"></a>N 02-26668/18 от 14.06.2018 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ Пермского края "КДКБ" (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 22) | <a id="p100053"></a>Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | <a id="p100054"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>0360617 |
| <a id="p100057"></a>N 02-11192/18 от 16.03.2018 | <a id="p100058"></a>БУ ХМАО - Югры "Радужнинская городская больница" (Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Радужный, ул. Новая, д. 42/3) | <a id="p100059"></a>Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | <a id="p100060"></a>Компания Деко ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>200117 |
| <a id="p100063"></a>N 05-48219/18 от 22.10.2018 | <a id="p100064"></a>ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, пр. Конституции, д. 7) | <a id="p100065"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Синтез ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>60118 |



<a id="p100069"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100071"></a>

---