Письмо Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1060/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1060/19. 01И-1060/19. 17.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106019
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 апреля 2019 г. № 01И-1060/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 апреля 2019 г. № 01И-1060/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43657/18 от 25.09.2018 | АО НПК «КАТРЕН» (Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, влад. 22) | Артра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг 120 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные <*> | Юнифарм Инк | США | WH022 |
| № 05-32422/18 от 18.07.2018 | ПАО «Биосинтез» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 190916 |
| № 03-56470/17 от 27.11.2017 | ООО «ЛЮМИ» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) | Валидол, капсулы подъязычные 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Люми ООО | Россия | 101117 |
| № 02-32464/17 от 29.06.2017 | ГБУЗ СО «ОДКБ № 1» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Серафимы Дерябиной, д. 32) | Весаноид, капсулы 10 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия)/расфасовано: Сенекси (Франция)/упаковано: Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ | Германия | C0007-1C1 |
| № 05-2446/19 от 23.01.2019 | ООО «Фитофарм» (Курганская область, Кетовский район, с. Введенское, ул. Полевая, д. 10Б) | Мильгамма(R), раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 5 шт., поддоны (2), пачки картонные <*> | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | Германия | 18E062 |
| № 02-26612/18 от 14.06.2018 | МАУ г. Екатеринбурга «ГКБ № 14» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 22 Партсъезда, д. 15А) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Компания Деко ООО | Россия | 770917 |
| № 02-26668/18 от 14.06.2018 | ГБУЗ Пермского края «КДКБ» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 22) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | Биохимик ОАО | Россия | 0360617 |
| № 02-11192/18 от 16.03.2018 | БУ ХМАО — Югры «Радужнинская городская больница» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Радужный, ул. Новая, д. 42/3) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | Компания Деко ООО | Россия | 200117 |
| № 05-48219/18 от 22.10.2018 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, пр. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60118 |