---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2024 N 01И-1059/24"
number: "01И-1059/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-09-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105924"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2024 N 01И-1059/24
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2024 N 01И-1059/24
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 23 сентября 2024 г. N 01И-1059/24**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- "Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020", вариант исполнения: 2.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: "прокладка" или "клипса" или "бусина" и "зажим алюминиевый" в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт., каталожный номер REF 3C-0,2x9-(7-0)-P-(3-90)-2, номер партии 499/23, дата производства 2023-12, срок годности 2028-12, производства "ООО ПТО "МЕДТЕХНИКА"; Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2021/14913 от 28.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 23.09.2024 N 5442.