---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1059/20"
number: "01И-1059/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105920"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1059/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1059/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Сальбутамол АВ"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 8 июня 2020 г. N 01И-1059/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"САЛЬБУТАМОЛ АВ"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/в комплекте с распылительной насадкой/" серий 260619, 270719 производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Размер частиц".
О прекращении обращения указанных серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-43120#p100005) Росздравнадзора от 16.03.2020 N 02И-431/20.
Одновременно сообщаем о принятом решении АО "Алтайвитамины" прекратить действие деклараций о соответствии на вышеуказанные серии лекарственного препарата: от 07.07.2019 N РОСС RU Д-RU.ФМ10.В.13988/19 (серия 260619), от 15.07.2019 N РОСС RU Д-RU.ФМ10.В.14308/19 (серия 270719).
Росздравнадзор предлагает АО "Алтайвитамины" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.