---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1059/19"
number: "01И-1059/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1059/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1059/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 апреля 2019 г. N 01И-1059/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 апреля 2019 г. N 01И-1059/19

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-29228/18 от 29.06.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Озон" (Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6) | <a id="p100017"></a>Бикалутамид, субстанция [<*>](#p100046) | <a id="p100018"></a>Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани | <a id="p100019"></a>Венгрия | <a id="p100020"></a>83300100315 |
| <a id="p100021"></a>N 02-29228/18 от 29.06.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Озон" (Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6) | <a id="p100023"></a>Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Озон ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>010617;<br>021017;<br>031017;<br>010318 |
| <a id="p100027"></a>N 03-53930/18 от 23.11.2018 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ "РКЦ" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ст. Кувыкина, д. 96) | <a id="p100029"></a>Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Славянская аптека ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>031217 |
| <a id="p100033"></a>N 05-45513/18 от 04.10.2018 | <a id="p100034"></a>ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г) | <a id="p100035"></a>Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 100 мл, бутылки | <a id="p100036"></a>ЭСКОМ НПК ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>040518 |
| <a id="p100039"></a>N 05-46286/18 от 10.10.2018 | <a id="p100040"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28) | <a id="p100041"></a>Омнипак(R), раствор для инъекций 350 мг йода/мл 100 мл, флаконы полипропиленовые (10), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия)/упаковано: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>13966961/01 |



<a id="p100045"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100047"></a>

---