Письмо Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1059/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1059/19. 01И-1059/19. 17.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105919
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 апреля 2019 г. № 01И-1059/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 апреля 2019 г. № 01И-1059/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-29228/18 от 29.06.2018 | ООО «Озон» (Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6) | Бикалутамид, субстанция <*> | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани | Венгрия | 83300100315 |
| № 02-29228/18 от 29.06.2018 | ООО «Озон» (Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6) | Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010617; 021017; 031017; 010318 |
| № 03-53930/18 от 23.11.2018 | ГБУЗ «РКЦ» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ст. Кувыкина, д. 96) | Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Славянская аптека ООО | Россия | 031217 |
| № 05-45513/18 от 04.10.2018 | ОАО НПК «ЭСКОМ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г) | Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 100 мл, бутылки | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 040518 |
| № 05-46286/18 от 10.10.2018 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28) | Омнипак(R), раствор для инъекций 350 мг йода/мл 100 мл, флаконы полипропиленовые (10), пачки картонные | ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия)/упаковано: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | 13966961/01 |