---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1059/15"
number: "01И-1059/15"
issued_on: 2015-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1059/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1059/15

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 июля 2015 г. N 01И-1059/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медтроник", сообщает, что производителем принято решение о добровольном отзыве (не приводится) медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце", а именно, канюли артериальные бедренные DLP (модели 57414, 57417, 57421) и наборы для введения канюль бедренных DLP (включающие в себя указанные канюли артериальные бедренные, модели 96017, 96021) производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2446 от 02.03.2015, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Причина замены: проблемы при подключении канюли к магистралям перфузионного контура.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Для получения дополнительной информации или содействия необходимо обратиться к представителю производителя, сотрудничающему с клиникой.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---