Письмо Росздравнадзора от 03.07.2015 № 01И-1059/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1059/15. 01И-1059/15. 03.07.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105915
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 июля 2015 г. № 01И-1059/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медтроник», сообщает, что производителем принято решение о добровольном отзыве (не приводится) медицинского изделия:
«Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце», а именно, канюли артериальные бедренные DLP (модели 57414, 57417, 57421) и наборы для введения канюль бедренных DLP (включающие в себя указанные канюли артериальные бедренные, модели 96017, 96021) производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2446 от 02.03.2015, срок действия не ограничен.
Причина замены: проблемы при подключении канюли к магистралям перфузионного контура.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации или содействия необходимо обратиться к представителю производителя, сотрудничающему с клиникой.