Письмо Росздравнадзора от 23.09.2024 № 01И-1058/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, вариант исполнения: «17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм x 6 мм», номер партии 2211B15, дата производства 2022-11, срок годности 2027-11, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 23.09.2024 № 5439.

---