---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2022 N 01И-1058/22"
number: "01И-1058/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2022 N 01И-1058/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2022 N 01И-1058/22

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Пропофол-Ново" серии 351021 производства ООО фирма "Новофарм-Биосинтез" (Украина)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 октября 2022 г. N 01И-1058/22**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ПРОПОФОЛ-НОВО" СЕРИИ 351021**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО ФИРМА "НОВОФАРМ-БИОСИНТЕЗ" (УКРАИНА)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГКУ "ЦФиМТ" Минобороны России лекарственного препарата "Пропофол-Ново, эмульсия для инфузий 10 мг/мл 20 мл, флаконы (5), пачки картонные" серии 351021 производства ООО фирма "Новофарм-Биосинтез" (Украина), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Бактериальные эндотоксины"; владелец партии данного лекарственного препарата ФГБУ "ГВКГ им. Н.Н. Бурденко" Минобороны России, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3.
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---