--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1058/19" number: "01И-1058/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105819" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1058/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1058/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 17 апреля 2019 г. N 01И-1058/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 апреля 2019 г. N 01И-1058/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-31867/18 от 13.07.2018 | ЗАО "Северная звезда" (Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1, 2) | Валсартан, субстанция [<*>](#p100052) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | D5191-16-248;
D5191-16-261 | | N 05-57983/18 от 14.12.2018 | КГБУЗ "Городская больница N 8, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. П. Сухова, д. 13) | Варфарин, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090816 | | N 05-56760/18 от 10.12.2018 | АО "Петербургские аптеки" (г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 45, корп. 1, лит. А) | Индинол(R) Форто, капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | МираксБиоФарма АО | Россия | 050818 | | N 05-56760/18 от 10.12.2018 | АО "Петербургские аптеки" (г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Веры Слуцкой, д. 38, лит. А, 2-Н, пом. N 1 - 19, 20 - 28) | Индинол(R) Форто, капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | МираксБиоФарма АО | Россия | 080818 | | N 02-14064/18 от 03.04.2018 | АО "Фармасинтез-Норд" (г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н) | Капецитабин, субстанция-порошок [<*>](#p100052) | Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд | Индия | CPTB17222 | | N 02-39782/18 от 31.08.2018 | ООО "Новартис Нева" (г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп. 3) | Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг) 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Новартис Фарма С.п.А. (Италия/упаковано: ООО "Новартис Нева" | Россия | Т0091 | ---
<*> По проверенным показателям.
---