Письмо Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1058/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1058/19. 01И-1058/19. 17.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105819
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 апреля 2019 г. № 01И-1058/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 апреля 2019 г. № 01И-1058/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-31867/18 от 13.07.2018 | ЗАО «Северная звезда» (Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1, 2) | Валсартан, субстанция <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | D5191-16-248; D5191-16-261 |
| № 05-57983/18 от 14.12.2018 | КГБУЗ «Городская больница № 8, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. П. Сухова, д. 13) | Варфарин, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090816 |
| № 05-56760/18 от 10.12.2018 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 45, корп. 1, лит. А) | Индинол(R) Форто, капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | МираксБиоФарма АО | Россия | 050818 |
| № 05-56760/18 от 10.12.2018 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Веры Слуцкой, д. 38, лит. А, 2-Н, пом. № 1 — 19, 20 — 28) | Индинол(R) Форто, капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | МираксБиоФарма АО | Россия | 080818 |
| № 02-14064/18 от 03.04.2018 | АО «Фармасинтез-Норд» (г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н) | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд | Индия | CPTB17222 |
| № 02-39782/18 от 31.08.2018 | ООО «Новартис Нева» (г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп. 3) | Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг) 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Новартис Фарма С.п.А. (Италия/упаковано: ООО «Новартис Нева» | Россия | Т0091 |