Письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01И-1057/20

«Решение о переводе лекарственного средства „Нимулид“ производства „Панацея Биотек Лтд.“ (Индия) на посерийный выборочный контроль качества»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 июня 2020 года лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

---