Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1056/19. 01И-1056/19. 17.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105619
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 апреля 2019 г. № 01И-1056/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 апреля 2019 г. № 01И-1056/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 05-39517/18 от 31.08.2018 |
ООО «Интер-С Групп» |
Амброксол Врамед, сироп 15 мг/5 мл, флаконы (1)/в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
4020218;
20318 |
| № 05-39517/18 от 31.08.2018 |
ООО «Интер-С Групп» |
Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
4130618;
4140618 |
| № 05-39517/18 от 31.08.2018 |
ООО «Интер-С Групп» |
Индометацин Софарма, суппозитории ректальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Софарма АО |
Болгария |
010618;
020618 |
| № 05-39517/18 от 31.08.2018 |
ООО «Интер-С Групп» |
Кетотифен Софарма, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
20318 |
| № 05-39517/18 от 31.08.2018 |
ООО «Интер-С Групп» |
Сиднофарм, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
20418;
20618 |
| № 05-39517/18 от 31.08.2018 |
ООО «Интер-С Групп» |
Спазмалгон(R), раствор для внутримышечного введения 5 мл, ампулы (10), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
10418;
30418 |
| № 05-39517/18 от 31.08.2018 |
ООО «Интер-С Групп» |
Трибестан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
120618;
140618 |