Письмо Росздравнадзора от 05.10.2022 № 01И-1055/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2022 N 01И-1055/22. 01И-1055/22. 05.10.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105522
«О прекращении обращения лекарственного средства „Анальгин“ серий 080620, 100620 производства АО „Усолье-Сибирский химфармзавод“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 октября 2022 г. № 01И-1055/22
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «АНАЛЬГИН» СЕРИЙ 080620, 100620 ПРОИЗВОДСТВА
АО «УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 080620, 100620 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: ИП Лавлинская Лидия Васильевна, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. Ленина, д. 23 (серия 080620); ООО «АЛФАРМ», Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Пачева, д. 13 (серия 100620).
Территориальному органу Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.