Письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01И-1054/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1054/20 от 08.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1054/20. 01И-1054/20. 08.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 июня 2020 г. № 01И-1054/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 8 июня 2020 г. № 01И-1054/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Октябрьская районная больница» (Республика Калмыкия, Октябрьский район, п. Большой Царын, ул. К. Маркса, д. 26) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 070122017 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Яшалтинская РБ» (Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Яшалта, ул. Пэрна, д. 16) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 110518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Яшалтинская РБ» (Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Яшалта, ул. Пэрна, д. 16) | Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 340418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Яшалтинская РБ» (Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Яшалта, ул. Пэрна, д. 16) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 1291117 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУ РД «Республиканский перинатальный центр — Мама Патимат» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Ахмеда Магомедова, д. 2) | Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 270418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Александровская районная больница» (Владимирская область. Александровский район, г. Струнино, ул. Больничный городок, д. 1) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020417 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Гб № 6 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, мкр. Юрьевец, Институтский городок, д. 18) | Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 1 шт. 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 180318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Гороховецкая ЦРБ» (Владимирская область, Гороховецкий район, г. Гороховец, ул. Комсомольская, д. 23) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | Биохимик ПАО | Россия | 0580918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» (Владимирская область, Киржачский район, г. Киржач, ул. Больничный проезд, д. 11 А) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1301118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Муромская городская больница № 3» (Владимирская область, г. Муром, ул. Войкова, д. 11А) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Муромская городская больница № 3» (Владимирская область, г. Муром, ул. Войкова, д. 11А) | Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые (2), коробки картонные | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | 330816 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» (Владимирская область, г. Меленки, ул. Союз Республик, д. 42) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1100918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» (Владимирская область, г. Меленки, ул. Союз Республик, д. 42) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1050718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» (Владимирская область, г. Меленки, ул. Союз Республик, д. 42) | Дротаверин Велфарм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Велфарм ООО | Россия | 131118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница» (Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Фармация» (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 41) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 100119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г. Астрахань. ул. Красная Набережная/ул. Ногина/ул. Свердлова, д. 96/2/97, лит. В, пом. 49) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 70719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г. Астрахань. ул. Красная Набережная/ул. Ногина/ул. Свердлова, д. 96/2/97, лит. В, пом. 49) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 840219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гращенкова Татьяна Анатольевна (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Кирова, д. 59) | Кетотифен Софарма таблетки 1 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 10918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кударова Сауле Юсуповна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Бабушкина/ул. Кирова/ул. Ленина, д. 15/28/18, пом. 14) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | U25333B |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Масловская Екатерина Алексеевна (Астраханская область, Енотаевский район, с. Никольское, ул. М. Горького, д. 82/ул. Московская, д. 25а, лит. Б, пом. 1, комн. 8-12) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 40519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 580718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 210419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 891218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 90219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 610818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V0317B |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1040319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 130219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 140219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Пениоза Елена Валериевна (Республика Адыгея, Майкопский район, пос. Тульский, ул. Ленина, д. 40) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 561018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Коралл» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Беляева, д. 6, Заднепровский универмаг, пом. 17) | Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 230419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Усти-на-Лабе, д. 2) | Цитрамон П таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 411218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Советская аптека Гороховец» (Владимирская область. Гороховецкий район, г. Гороховец, ул. Парковая, д. 56) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Биосинтез ПАО | Россия | 4290519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Советская аптека Гороховец» (Владимирская область. Гороховецкий район, г. Гороховец, ул. Парковая, д. 56) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Уралбиофарм ОАО | Россия | 70319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Альтернативафарм» (Астраханская область. г. Астрахань, ул. С. Перовской, д. 77, пом. 24) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 231218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Линия здоровья» (Ивановская область, г. Иваново, пр. Строителей, д. 40А) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 24062019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Линия здоровья» (Ивановская область, г. Иваново, пр. Строителей, д. 40А) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 200419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Линия здоровья» (Ивановская область, г. Иваново, пр. Строителей, д. 40А) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1050319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Линия здоровья» (Ивановская область, г. Иваново, пр. Строителей, д. 40А) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 240219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Максима Плюс» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 1-я Перевозная, д. 120в, лит. А, пом. 1) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 310319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Малин» (Владимирская область, г. Муром, ул. Комсомольская, д. 39А) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 490519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Малин» (Владимирская область, г. Муром, ул. Комсомольская, д. 39А) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 921218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Малин» (Владимирская область, г. Муром, ул. Комсомольская, д. 39А) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1020319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «НОРМО» (Республика Дагестан. г. Махачкала, ул. Магомедтагирова, д. 190) | Бинафин таблетки 250 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные <*> | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | Индия | C80065 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Рослек» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 75) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | U16912A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сиемма» (Владимирская область, г. Меленки. ул. Союз-Республик, д. 59) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1180219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Солекс» (Ивановская область, Ивановский район, д. Коляново, ул. Рябиновая, д. 10А) | Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | U18072A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Татьяна» (Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Яшалта, ул. Пэрна. д. 93) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 22062019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Татьяна» (Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Яшалта, ул. Пэрна. д. 93) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 150319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Физиогност» (Владимирская область, Александровский район, г. Карабаново, ул. Вокзальная, д. 2А) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные | Фармпроект АО | Россия | 1570519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СОГБУ «Геронтологический центр „Вишенки“ (Смоленская область. г. Смоленск, п. Вишенки)» | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 050618 |
<*> По перечисленным показателям.