--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1053/20" number: "01И-1053/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-06-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105320" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1053/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1053/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 8 июня 2020 г. N 01И-1053/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 8 июня 2020 г. N 01И-1053/20**

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК "Лаганская РБ" (Республика Калмыкия, Лаганский район, г. Лагань, ул. Городовикова, д. 1) | Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 670619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Киржачская РБ" (Владимирская область, г. Киржач, ул. Больничный проезд, д. 11А) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 730616 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Родильный дом N 2 г. Владимира" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6) | Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Эгис ФЗ ЗАО | Венгрия | K577NO0817 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Родильный дом N 2 г. Владимира" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6) | Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10). пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 771018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Родильный дом N 2 г. Владимира" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 040319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Суздальская РБ" (Владимирская область, г. Суздаль, ул. Гоголя, д. 1) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 069082018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Суздальская РБ" (Владимирская область, г. Суздаль, ул. Гоголя, д. 1) | Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2210516 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Суздальская РБ" (Владимирская область, г. Суздаль, ул. Гоголя, д. 1) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 35072019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Суздальская РБ" (Владимирская область, г. Суздаль, ул. Гоголя, д. 1) | Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные [<*>](#p100322) | Дальхимфарм ОАО | Россия | 490519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Гиагинская ЦРБ" (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 840319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Гиагинская ЦРБ" (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 180719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Гиагинская ЦРБ" (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 160719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Гиагинская ЦРБ" (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 210719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Гиагинская ЦРБ" (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 08032019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница" (Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 11870619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Майкопская городская поликлиника" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1040319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Майкопская городская поликлиника" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 070419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Майкопская городская поликлиника" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 31072019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА "Майкопская городская поликлиника" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 390719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО "Фармация" (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 41) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (15), ящики картонные, для стационаров | Мосфарм ООО | Россия | 0960519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Байрамова Майа Ахмедали (Астраханская область. г. Астрахань, ул. Красная Набережная/ул. Ногина/ул. Свердлова, д. 96/2/97, лит. В, пом. 49) | Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 050219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Бойко Ирина Николаевна (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Хакурате, д. 3, пом. 39, 42) | Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 471118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Бойко Ирина Николаевна (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Хакурате, д. 3, пом. 39, 42) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 420819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Войкова Ирина Николаевна (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 210419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Войкова Ирина Николаевна (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 310619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Войкова Ирина Николаевна (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 90219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Войкова Ирина Николаевна (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 40119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кособокова Татьяна Рудольфовна (Республика Калмыкия, Юстинский район, п. Цаган-Аман, ул. Хомутникова, д. 15/1) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1290719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Миллаева Татьяна Николаевна (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Курганная, д. 18) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 370319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Миллаева Татьяна Николаевна (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Курганная, д. 18) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 210719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОБУЗ "Фурмановская центральная районная больница" (Ивановская область, Фурмановский район, г. Фурманов, ул. Нижний Двор, д. 41) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 070319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОБУЗ "Приволжская ЦРБ" (Ивановская область, г. Приволжск, ул. М. Московская, д. 37) | Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 410318 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Коралл" (Смоленская область. г. Смоленск, ул. Беляева, д. 6, Заднепровский универмаг, пом. 17) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049381 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Коралл" (Смоленская область. г. Смоленск, ул. Беляева, д. 6, Заднепровский универмаг, пом. 17) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1). пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 046089 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Семейная аптека "Апрель" (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Стасова, д. 171, лит. А, пом. 2-6) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 180419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармация Яшкуль" (Республика Калмыкия, Яшкульский район, п. Яшкуль, ул. Н.К. Лиджиева, д. 7А) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1350719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармация Яшкуль" (Республика Калмыкия, Яшкульский район, п. Яшкуль, ул. Н.К. Лиджиева, д. 7А) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 30072019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Иткл" (Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Деликова, д. 20) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 550819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова" МЗ РФ (Ивановская область, г. Иваново, ул. Победы, д. 20) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100322) | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 880619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 330618 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик АО | Россия | 1441218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, контейнеры полимерные (12), ящики картонные, для стационаров | Мосфарм ООО | Россия | 0790419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Ксилометазолин спрей назальный 0.05% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фирма ВИПС-МЕД | Россия | 010519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 410617 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 911117 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 010719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 040719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 030219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 150619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Лизиноприл таблетки 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 020119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд | Израиль | 270419 | --- <*> По перечисленным показателям. ---