Письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01И-1053/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1053/20 от 08.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1053/20. 01И-1053/20. 08.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 июня 2020 г. № 01И-1053/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 8 июня 2020 г. № 01И-1053/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Лаганская РБ» (Республика Калмыкия, Лаганский район, г. Лагань, ул. Городовикова, д. 1) | Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 670619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» (Владимирская область, г. Киржач, ул. Больничный проезд, д. 11А) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 730616 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Родильный дом № 2 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6) | Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Эгис ФЗ ЗАО | Венгрия | K577NO0817 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Родильный дом № 2 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6) | Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10). пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 771018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Родильный дом № 2 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 040319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Суздальская РБ» (Владимирская область, г. Суздаль, ул. Гоголя, д. 1) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 069082018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Суздальская РБ» (Владимирская область, г. Суздаль, ул. Гоголя, д. 1) | Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2210516 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Суздальская РБ» (Владимирская область, г. Суздаль, ул. Гоголя, д. 1) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 35072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Суздальская РБ» (Владимирская область, г. Суздаль, ул. Гоголя, д. 1) | Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | Дальхимфарм ОАО | Россия | 490519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Гиагинская ЦРБ» (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 840319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Гиагинская ЦРБ» (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 180719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Гиагинская ЦРБ» (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Гиагинская ЦРБ» (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 210719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Гиагинская ЦРБ» (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Братская, д. 2) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 08032019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница» (Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 11870619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Майкопская городская поликлиника» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1040319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Майкопская городская поликлиника» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 070419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Майкопская городская поликлиника» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 31072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Майкопская городская поликлиника» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 390719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Фармация» (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 41) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (15), ящики картонные, для стационаров | Мосфарм ООО | Россия | 0960519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Байрамова Майа Ахмедали (Астраханская область. г. Астрахань, ул. Красная Набережная/ул. Ногина/ул. Свердлова, д. 96/2/97, лит. В, пом. 49) | Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 050219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Бойко Ирина Николаевна (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Хакурате, д. 3, пом. 39, 42) | Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 471118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Бойко Ирина Николаевна (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Хакурате, д. 3, пом. 39, 42) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 420819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Войкова Ирина Николаевна (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 210419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Войкова Ирина Николаевна (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 310619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Войкова Ирина Николаевна (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 90219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Войкова Ирина Николаевна (Республика Адыгея, Гиагинский район, ст. Гиагинская, ул. Советская/ул. Красная) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 40119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кособокова Татьяна Рудольфовна (Республика Калмыкия, Юстинский район, п. Цаган-Аман, ул. Хомутникова, д. 15/1) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1290719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Миллаева Татьяна Николаевна (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Курганная, д. 18) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 370319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Миллаева Татьяна Николаевна (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Курганная, д. 18) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 210719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОБУЗ «Фурмановская центральная районная больница» (Ивановская область, Фурмановский район, г. Фурманов, ул. Нижний Двор, д. 41) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 070319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОБУЗ «Приволжская ЦРБ» (Ивановская область, г. Приволжск, ул. М. Московская, д. 37) | Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 410318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Коралл» (Смоленская область. г. Смоленск, ул. Беляева, д. 6, Заднепровский универмаг, пом. 17) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049381 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Коралл» (Смоленская область. г. Смоленск, ул. Беляева, д. 6, Заднепровский универмаг, пом. 17) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1). пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 046089 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Семейная аптека „Апрель“ (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Стасова, д. 171, лит. А, пом. 2-6)» | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 180419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармация Яшкуль» (Республика Калмыкия, Яшкульский район, п. Яшкуль, ул. Н.К. Лиджиева, д. 7А) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1350719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармация Яшкуль» (Республика Калмыкия, Яшкульский район, п. Яшкуль, ул. Н.К. Лиджиева, д. 7А) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 30072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Иткл» (Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Деликова, д. 20) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 550819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова» МЗ РФ (Ивановская область, г. Иваново, ул. Победы, д. 20) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 880619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 330618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик АО | Россия | 1441218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, контейнеры полимерные (12), ящики картонные, для стационаров | Мосфарм ООО | Россия | 0790419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Ксилометазолин спрей назальный 0.05% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фирма ВИПС-МЕД | Россия | 010519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 410617 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 911117 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 010719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 040719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 030219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 150619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Лизиноприл таблетки 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» МЗ РФ (г. Смоленск) (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29) | Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд | Израиль | 270419 |
<*> По перечисленным показателям.