---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2023 N 01И-105/23"
number: "01И-105/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10523"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2023 N 01И-105/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2023 N 01И-105/23

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Гепазолон" серии 27102022 производства ООО "Альтфарм" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 марта 2023 г. N 01И-105/23**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ГЕПАЗОЛОН" СЕРИИ 27102022**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "АЛЬТФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ "ЦККСЛС" (г. Кемерово) лекарственного препарата "Гепазолон, суппозитории ректальные 120 МЕ + 10 мг + 1,7 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 27102022 производства ООО "Альтфарм" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (суппозитории деформированы, с полостями на поверхности).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---