Письмо Росздравнадзора от 17.09.2024 № 01И-1050/24

«О прекращении обращения лекарственного средства „Аскорбиновая кислота-УБФ“ серии 20324 производства ОАО „Уралбиофарм“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» серии 20324 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владельцы партий лекарственного препарата: ИП Галеева Лилия Тимиргазыевна (Республика Башкортостан, Бураевский район, с. Бураево, ул. Матросова, д. 3); АО «Курганфармация» (Курганская область, г. Курган, ул. Гоголя, д. 37/II); ИП Тукаев Рубин Хасанович (Республика Башкортостан, г. Давлеканово, ул. Мира, д. 9).

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Башкортостан и Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---