---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2022 N 01И-1049/22"
number: "01И-1049/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104922"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2022 N 01И-1049/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2022 N 01И-1049/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 4 октября 2022 г. N 01И-1049/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 4 октября 2022 г. N 01И-1049/22**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100016"></a>ФГБУ "Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий федерального медико-биологического агентства" (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское ш., д. 2) | <a id="p100017"></a>Медопред(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100094) | <a id="p100018"></a>Медокеми Лтд | <a id="p100019"></a>Кипр | <a id="p100020"></a>A109BA |
| <a id="p100021"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100022"></a>ГУЗ Саратовской области "Балаковская городская клиническая больница" (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152-А) | <a id="p100023"></a>Магния сульфат, субстанция [<*>](#p100094) | <a id="p100024"></a>Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>45122019 |
| <a id="p100027"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100028"></a>ГУЗ Саратовской области "Балаковская городская клиническая больница" (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152-А) | <a id="p100029"></a>Калия йодид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | <a id="p100030"></a>ЮжФарм ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>101218 |
| <a id="p100033"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100034"></a>ИП Османова Земфира Юсуповна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская. д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) | <a id="p100035"></a>Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | <a id="p100036"></a>А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>0K0251 |
| <a id="p100039"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "Будь здоров!" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Фадеева, д. 1) | <a id="p100041"></a>Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | <a id="p100042"></a>А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>0K0361 |
| <a id="p100045"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "Будь здоров!" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Фадеева, д. 1) | <a id="p100047"></a>Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | <a id="p100048"></a>А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>0K0831 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "Будь здоров!" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Фадеева, д. 1) | <a id="p100053"></a>Бифиформ(R), капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л. | <a id="p100055"></a>Италия | <a id="p100056"></a>EL6811 |
| <a id="p100057"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "АПТЕКА 82" (г.ф.з. Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции, д. 61, пом. 12) | <a id="p100059"></a>Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | <a id="p100060"></a>А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | <a id="p100061"></a>Германия | <a id="p100062"></a>0K0361 |
| <a id="p100063"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "АПТЕКА 82" (г.ф.з. Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции, д. 61, пом. 12) | <a id="p100065"></a>Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | <a id="p100066"></a>А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | <a id="p100067"></a>Германия | <a id="p100068"></a>9K9441 |
| <a id="p100069"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100070"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Д.И. Ульянова, д. 7) | <a id="p100071"></a>Депакин(R), сироп 57,64 мг/мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг | <a id="p100073"></a>Франция | <a id="p100074"></a>623 |
| <a id="p100075"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100076"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Д.И. Ульянова, д. 7) | <a id="p100077"></a>Депакин(R), сироп 57,64 мг/мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг | <a id="p100079"></a>Франция | <a id="p100080"></a>616 |
| <a id="p100081"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100082"></a>ООО "ХЕЛС" (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 13в) | <a id="p100083"></a>Верапамил-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Тюменский ХФЗ ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>050920 |
| <a id="p100087"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100088"></a>ООО "ЭКОНОМНАЯ АПТЕКА" (г.ф.з. Севастополь, ул. Юмашева, д. 4-Б, лит. VIII-1) | <a id="p100089"></a>Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | <a id="p100090"></a>А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | <a id="p100091"></a>Германия | <a id="p100092"></a>0K0291 |



<a id="p100093"></a>

---

<a id="p100094"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100095"></a>

---