Письмо Росздравнадзора от 04.10.2022 № 01И-1049/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2022 N 01И-1049/22. 01И-1049/22. 04.10.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104922
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 октября 2022 г. № 01И-1049/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий федерального медико-биологического агентства» (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское ш., д. 2) | Медопред(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Медокеми Лтд | Кипр | A109BA |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГУЗ Саратовской области «Балаковская городская клиническая больница» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152-А) | Магния сульфат, субстанция <*> | Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | Россия | 45122019 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГУЗ Саратовской области «Балаковская городская клиническая больница» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152-А) | Калия йодид, субстанция-порошок <*> | ЮжФарм ООО | Россия | 101218 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ИП Османова Земфира Юсуповна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская. д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 0K0251 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Будь здоров!» (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Фадеева, д. 1) | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 0K0361 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Будь здоров!» (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Фадеева, д. 1) | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 0K0831 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Будь здоров!» (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Фадеева, д. 1) | Бифиформ(R), капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы алюминиевые (1), пачки картонные | Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л. | Италия | EL6811 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «АПТЕКА 82» (г.ф.з. Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции, д. 61, пом. 12) | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 0K0361 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «АПТЕКА 82» (г.ф.з. Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции, д. 61, пом. 12) | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 9K9441 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Д.И. Ульянова, д. 7) | Депакин(R), сироп 57,64 мг/мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные | Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг | Франция | 623 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Д.И. Ульянова, д. 7) | Депакин(R), сироп 57,64 мг/мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные | Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг | Франция | 616 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «ХЕЛС» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 13в) | Верапамил-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Тюменский ХФЗ ОАО | Россия | 050920 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «ЭКОНОМНАЯ АПТЕКА» (г.ф.з. Севастополь, ул. Юмашева, д. 4-Б, лит. VIII-1) | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 0K0291 |
<*> По проверенным показателям.