--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2020 N 01И-1049/20" number: "01И-1049/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-06-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104920" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2020 N 01И-1049/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2020 N 01И-1049/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 июня 2020 г. N 01И-1049/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 5 июня 2020 г. N 01И-1049/20** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1000817 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) | Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 651218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1840517 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) | Метформин, таблетки 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 260318 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ МО "Сергиево-посадская РБ" (Московская область, г. Сергиев Посад, Новоугличское шоссе, д. 62а) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 060717 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ МО "Сергиево-посадская РБ" (Московская область, г. Сергиев Посад, Новоугличское шоссе, д. 62а) | Аминалон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Органика АО | Россия | 110317 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ МО "Сергиево-посадская РБ" (Московская область, г. Сергиев Посад, Новоугличское шоссе, д. 62а) | Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 540419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУП МО "Мособлмедсервис" (г. Москва, поселение Рязановское, Симферопольское ш., д. 21, стр. 2) | Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 80218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУП МО "Мособлмедсервис" (г. Москва, поселение Рязановское, Симферопольское ш., д. 21, стр. 2) | Карведилол, таблетки 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040818 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (Московская область, Ленинский район, пос. Развилка, квартал 1 Ю, влад. 7) | Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 881018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (Московская область, Ленинский район, пос. Развилка, квартал 1 Ю, влад. 7) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 1101118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО НПК "Катрен" (Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, влад. 22) | Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 951018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО НПК "Катрен" (Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, влад. 22) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 190119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО НПК "Катрен" (Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, влад. 22) | Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Нидерланды | 620918 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО НПК "Катрен" (Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, влад. 22) | Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Нидерланды | 1171118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУЗ "Мантуровская окружная больница" (Костромская область, г. Мантурово, ул. Больничная, д. 2) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 060219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУЗ "Мантуровская окружная больница" (Костромская область, г. Мантурово, ул. Больничная, д. 2) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры полимерные (12), ящики картонные, для стационаров | Мосфарм ООО | Россия | 0260219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 060219 | | N 05 И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры полимерные (12) | Мосфарм ООО | Россия | 0740419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные | Мосфарм ООО | Россия | 1240619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ИнтерЛек" (Московская область, г. Люберцы, ул. Транспортная, д. 5) | Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 510719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ИнтерЛек" (Московская область, г. Люберцы, ул. Транспортная, д. 5) | Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 1720719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Леста-Фарм" (г. Москва, Варшавское шоссе, д. 81, корп. 1) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1400917 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Регионфарма" (Костромская область, Мантуровский район. г. Мантурово, ул. Нагорная, д. 19) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020518 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ЭЛВИ" (Московская область, г. Лосино-Петровский, ул. Октябрьская, д. 7, пом. 1-1-(1 - 8)) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1180319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ЭЛВИ" (Московская область, г. Лосино-Петровский, ул. Октябрьская, д. 7, пом. 1-1-(1 - 8)) | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010119 | ---