Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.06.2020 № 01И-1049/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1049/20 от 05.06.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2020 N 01И-1049/20. 01И-1049/20. 05.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104920

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 июня 2020 г. № 01И-1049/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 июня 2020 г. № 01И-1049/20

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1000817
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика АО Россия 651218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1840517
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3) Метформин, таблетки 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Озон Фарм ООО Россия 260318
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ МО «Сергиево-посадская РБ» (Московская область, г. Сергиев Посад, Новоугличское шоссе, д. 62а) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия 060717
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ МО «Сергиево-посадская РБ» (Московская область, г. Сергиев Посад, Новоугличское шоссе, д. 62а) Аминалон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Органика АО Россия 110317
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ МО «Сергиево-посадская РБ» (Московская область, г. Сергиев Посад, Новоугличское шоссе, д. 62а) Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 540419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП МО «Мособлмедсервис» (г. Москва, поселение Рязановское, Симферопольское ш., д. 21, стр. 2) Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 80218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП МО «Мособлмедсервис» (г. Москва, поселение Рязановское, Симферопольское ш., д. 21, стр. 2) Карведилол, таблетки 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 040818
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (Московская область, Ленинский район, пос. Развилка, квартал 1 Ю, влад. 7) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия 881018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (Московская область, Ленинский район, пос. Развилка, квартал 1 Ю, влад. 7) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО Россия 1101118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 АО НПК «Катрен» (Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, влад. 22) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия 951018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 АО НПК «Катрен» (Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, влад. 22) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 190119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 АО НПК «Катрен» (Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, влад. 22) Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные ЗиО-Здоровье ЗАО Нидерланды 620918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 АО НПК «Катрен» (Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, влад. 22) Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные ЗиО-Здоровье ЗАО Нидерланды 1171118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Мантуровская окружная больница» (Костромская область, г. Мантурово, ул. Больничная, д. 2) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия 060219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Мантуровская окружная больница» (Костромская область, г. Мантурово, ул. Больничная, д. 2) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры полимерные (12), ящики картонные, для стационаров Мосфарм ООО Россия 0260219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Нерехтская ЦРБ» (Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия 060219
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Нерехтская ЦРБ» (Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры полимерные (12) Мосфарм ООО Россия 0740419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Нерехтская ЦРБ» (Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные Мосфарм ООО Россия 1240619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ИнтерЛек» (Московская область, г. Люберцы, ул. Транспортная, д. 5) Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Оболенское ФП АО Россия 510719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ИнтерЛек» (Московская область, г. Люберцы, ул. Транспортная, д. 5) Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 1720719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Леста-Фарм» (г. Москва, Варшавское шоссе, д. 81, корп. 1) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 1400917
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Регионфарма» (Костромская область, Мантуровский район. г. Мантурово, ул. Нагорная, д. 19) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 020518
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ЭЛВИ» (Московская область, г. Лосино-Петровский, ул. Октябрьская, д. 7, пом. 1-1-(1 — 8)) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 1180319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ЭЛВИ» (Московская область, г. Лосино-Петровский, ул. Октябрьская, д. 7, пом. 1-1-(1 — 8)) Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 010119