Письмо Росздравнадзора от 05.06.2020 № 01И-1048/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 июня 2020 г. № 01И-1048/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77)	Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	240319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77)	Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	370319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77)	Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	560519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77)	Метформин, таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	100519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77)	Рамиприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Биоком ЗАО	Россия	0050519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГКУЗ «Краевая клиническая психиатрическая больница им. В.Х. Кандинского» (Забайкальский край, г. Чита, проезд Окружной, д. 3, корп. 2)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон Фарм ООО	Россия	020218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Городская клиническая больница № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8)	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»	Синтез ОАО	Россия	1140319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Городская клиническая больница № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8)	Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	210918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Городская клиническая больница № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8)	Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	470119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Городской родильный дом» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Курнатовского, д. 79)	Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	16MC0189
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Краевая больница № 3» (Забайкальский край, Шилкинский район, пос. Первомайский, ул. Строительная, д. 9)	Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон Фарм ООО	Россия	160918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Нерчинско-заводская ЦРБ» (Забайкальский край, Нерчинско-Заводский район, с. Нерчинский Завод, ул. Красноармейская, д. 64)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	120717
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ИП Гостева Елена Борисовна (Забайкальский край, Карымский район, пос. Карымское, ул. Ленинградская, д. 34)	Метопролол-Тева, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	U2694IB
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ИП Захарова Лариса Борисовна (Забайкальский край, г. Чита, ул. Автогенная, д. 1, пом. 1)	Метопролол-Тева, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	U26933A
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ИП Никитина Ольга Феодосьевна (Забайкальский край, Оловяннинский район, пгт. Оловянная, ул. Московская, д. 49, стр. 2)	Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон Фарм ООО	Россия	301218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ИП Фомина Елена Владимировна (Забайкальский край, Балейский район, г. Балей, ул. Профсоюзная, д. 5, пом. 2/3)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	150619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179/ул. Попова, д. 27)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров	Гематек ООО	Россия	10500219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179/ул. Попова, д. 27)	Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	791018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179/ул. Попова, д. 27)	Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки стеклянные (от 1 до 48), ящики картонные «Для стационаров»	Красфарма ПАО	Россия	70419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 166а)	Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	151218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	КГБУЗ «Тальменская центральная районная больница» (Алтайский край, Тальменский район, с. Луговое, ул. Центральная, д. 98)	Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Эллара ООО	Россия	031218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	КГБУЗ «Тальменская центральная районная больница» (Алтайский край, Тальменский район, с. Луговое, ул. Центральная, д. 98)	Церебролизин(R), раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ	Германия	B5CS1A
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ЧУ «МСЧ-36» (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 7, д. 1)	Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	60119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ЧУ «МСЧ-36» (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 7, д. 1)	Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	2311118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	МУП «Аптека № 26» (Забайкальский край, Нерчинский район, г. Нерчинск, ул. Шилова, д. 6)	Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон Фарм ООО	Россия	311218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	МУП «Аптека № 26» (Забайкальский край, Нерчинский район, г. Нерчинск, ул. Шилова, д. 6)	Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	3210419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Ригла» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 125)	Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	B901392
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Ригла» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 125)	Метформин, таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	280819
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «АЛТАЙ-ГАММА» (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 88)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон Фарм ООО	Россия	200519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «АЛТАЙ-ГАММА» (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 88)	Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1190319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптека Алтая» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 36, пом. Н-1001)	Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Медисорб АО	Россия	05012019
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптека Алтая» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 36, пом. Н-1001)	Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	480219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптека Алтая» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 36, пом. Н-1001)	Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*>	Озон Фарм ООО	Россия	251 118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье 38» (Иркутская область, Слюдянский район, г. Слюдянка, ул. Ленина, д. 19/3)	Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	480419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье 38» (Иркутская область, Слюдянский район, г. Слюдянка, ул. Ленина, д. 19/3)	Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	131018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье Плюс» (Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Бр. Ждановых, д. 4)	Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	30319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье Плюс» (Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Бр. Ждановых, д. 4)	Фурадонин Авексима, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	170517
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Надежда» (Иркутская область, Усть-Удинский район, р.п. Усть-Уда, ул. 8 Марта, д. 2А)	Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	131018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Оникс» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Шахтеров, д. 49Ж, стр. 7, пом. 8)	Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	420719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Смарт» (Иркутская область, г. Иркутск, пр. Жукова, ост. кинотеатр «Дружба», правая сторона)	Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО	Россия	2340719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Смарт» (Иркутская область, г. Иркутск, пр. Жукова, ост. кинотеатр «Дружба», правая сторона)	Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Изварино Фарма ООО	Россия	150418
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Смарт» (Иркутская область, г. Иркутск, пр. Жукова, ост. кинотеатр «Дружба», правая сторона)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	140219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармация» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, просп. Комсомольский, д. 71, стр. 1, 2)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	710619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармация» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, просп. Комсомольский, д. 71, стр. 1, 2)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	490719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармация» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, просп. Комсомольский, д. 71, стр. 1, 2)	Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	2150619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармация» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, просп. Комсомольский, д. 71, стр. 1, 2)	Лизиноприл-Вертекс, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	010719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармация» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, просп. Комсомольский, д. 71, стр. 1, 2)	Римантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Усолье-Сибирский ХФЗ АО	Россия	041217
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Целитель» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Ленина, д. 22)	Лизиноприл-Вертекс, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	050719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Целитель» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Ленина, д. 22)	Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные	Софарма АО	Болгария	30619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Эй-би-мед» (Иркутская область, г. Черемхово, ул. Шевченко, д. 65-1)	Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Медисорб АО	Россия	50082019
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Эй-би-мед» (Иркутская область, г. Черемхово, ул. Шевченко, д. 65-1)	Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	80719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	УФСБ России по Забайкальскому краю (Забайкальский край, г. Чита, ул. Токмакова, д. 37, корп. 1)	Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	1121218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	УФСБ России по Забайкальскому краю (Забайкальский край, г. Чита, ул. Токмакова, д. 37, корп. 1)	Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	1961118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГКУ «321 ВКГ» Минобороны России (Забайкальский край, г. Чита, ул. Горького, д. 36)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	350718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГКУ «321 ВКГ» Минобороны России (Забайкальский край, г. Чита, ул. Горького, д. 36)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1230417
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГКУ «321 ВКГ» Минобороны России (Забайкальский край, г. Чита, ул. Горького, д. 36)	Церебролизин(R), раствор для инъекций 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ	Германия	A5SY1A

---

<*> По перечисленным показателям.

---