--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1046/19" number: "01И-1046/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104619" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1046/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1046/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 17 апреля 2019 г. N 01И-1046/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 апреля 2019 г. N 01И-1046/19 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации., у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-48217/18 от 22.10.2018 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 80317 | | N 05-44345/18 от 28.09.2018 | ФГБУ "НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина" Минздрава России (Новосибирская область, г. Новосибирск | Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Славянская аптека ООО | Россия | 010318 | | N 05-2938/19 от 25.01.2019 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 20718 | | N 05-48217/18 от 22.10.2018 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 310518 | | N 02-25590/18 от 08.06.2018 | КГБУЗ "Детская городская клиническая больница N 7, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки [<*>](#p100094) | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 061217 | | N 05-60582/18 от 28.12.2018 | КГБУЗ "Краевая клиническая больница" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы полиэтиленовые (10), ящики картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 24231018 | | N 02-28565/18 от 26.06.2018 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Нафтизин, субстанция [<*>](#p100094) | Востоквит ОАО | Россия | 031017;
041217 | | N 02-28565/18 от 26.06.2018 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск. ул. Станционная, д. 80) | Нафтизин, субстанция [<*>](#p100094) | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 10218;
20218 | | N 02-28565/18 от 26.06.2018 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Нафтизин, капли назальные 0,1% 20 мл, тюбик-капельницы полимерные с винтовой горловиной (1), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 70118;
2300518;
2410618 | | N 02-50578/18 от 06.11.2018 | КГБУЗ "Краевая клиническая больница" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) | Ультравист(R), раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), пачки картонные | Байер АГ | Германия | 82304B | | N 05-60578/18 от 28.12.2018 | КГБУЗ "Краевая клиническая больница" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Красфарма ОАО | Россия | 1281018 | | N 05-47878/18 от 19.10.2018 | ДО "НПО "Микроген" (Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8) | ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные | АО "НПО "Микроген", г. Томск | Россия | T01 | | N 05-33526/18 от 25.07.2018 | ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА (г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) | СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА | Россия | 26;
27 | ---
<*> По проверенным показателям.
---