Письмо Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1046/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2019 N 01И-1046/19. 01И-1046/19. 17.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104619
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 апреля 2019 г. № 01И-1046/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 апреля 2019 г. № 01И-1046/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации., у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-48217/18 от 22.10.2018 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 80317 |
| № 05-44345/18 от 28.09.2018 | ФГБУ «НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина» Минздрава России (Новосибирская область, г. Новосибирск | Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Славянская аптека ООО | Россия | 010318 |
| № 05-2938/19 от 25.01.2019 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 20718 |
| № 05-48217/18 от 22.10.2018 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 310518 |
| № 02-25590/18 от 08.06.2018 | КГБУЗ «Детская городская клиническая больница № 7, г. Барнаул» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 230а) | Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки <*> | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 061217 |
| № 05-60582/18 от 28.12.2018 | КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы полиэтиленовые (10), ящики картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 24231018 |
| № 02-28565/18 от 26.06.2018 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Нафтизин, субстанция <*> | Востоквит ОАО | Россия | 031017; 041217 |
| № 02-28565/18 от 26.06.2018 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск. ул. Станционная, д. 80) | Нафтизин, субстанция <*> | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 10218; 20218 |
| № 02-28565/18 от 26.06.2018 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Нафтизин, капли назальные 0,1% 20 мл, тюбик-капельницы полимерные с винтовой горловиной (1), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 70118; 2300518; 2410618 |
| № 02-50578/18 от 06.11.2018 | КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) | Ультравист(R), раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), пачки картонные | Байер АГ | Германия | 82304B |
| № 05-60578/18 от 28.12.2018 | КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Красфарма ОАО | Россия | 1281018 |
| № 05-47878/18 от 19.10.2018 | ДО «НПО „Микроген“ (Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8)» | ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“, г. Томск» | Россия | T01 |
| № 05-33526/18 от 25.07.2018 | ФГУП «Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА (г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) | СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ФГУП «Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА | Россия | 26; 27 |