Письмо Росздравнадзора от 04.10.2022 № 01И-1045/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Дротаверин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от 14.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».

---