---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2024 N 01И-1044/24"
number: "01И-1044/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-09-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104424"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2024 N 01И-1044/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2024 N 01И-1044/24

"Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 20.05.2024 N 01И-516/24"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 сентября 2024 г. N 01И-1044/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО**<br>
**ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 20.05.2024 N 01И-516/24**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51624) Росздравнадзора от 20.05.2024 N 01И-516/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте "Penumbra", производства "Пенумбра, Инк.", США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10544 от 10.05.2017, бессрочно, вариант исполнения: 3. Реперфузионные катетеры "Penumbra System" различных размеров, номер модели H00002546, каталожный номер 5MAXACE068, дата производства неизвестно, срок годности 04.2026.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 16.09.2024 N 5346.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---