---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2024 N 01И-104/24"
number: "01И-104/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-02-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10424"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2024 N 01И-104/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2024 N 01И-104/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "МЕРОПЕНЕМ-ДЖИЭФСИ(R)" производства ООО "Рузфарма" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 февраля 2024 г. N 01И-104/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"МЕРОПЕНЕМ-ДЖИЭФСИ(R)" ПРОИЗВОДСТВА ООО "РУЗФАРМА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, ООО "ДЖИЭФСИ", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "МЕРОПЕНЕМ-ДЖИЭФСИ(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные" серий 010623, 020623, 030623, 040623, 050623 производства ООО "Рузфарма" (Россия). Данное решение принято в связи с получением информации от компании "Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд" (Китай), о том что ввезенная фармацевтическая субстанция с торговым наименованием "Меропенем с натрия карбонатом" серий S0820220302, S0820220304 не производилась по требованиям, установленным в Российской Федерации, и ввезена с сертификатами анализа, оформление которых не подтверждено компанией "Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд" (Китай).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ДЖИЭФСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---