---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2020 N 01И-1042/20"
number: "01И-1042/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2020 N 01И-1042/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2020 N 01И-1042/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Физионил 40 с глюкозой" серии 18G26G10 производства "Бакстер Хелскеа С.А." (Ирландия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 июня 2020 г. N 01И-1042/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ФИЗИОНИЛ 40 С ГЛЮКОЗОЙ" СЕРИИ 18G26G10 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"БАКСТЕР ХЕЛСКЕА С.А." (ИРЛАНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО Компания "Бакстер" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Физионил 40 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа 1,36% 2000 мл, контейнеры двухкамерные (1) в комплекте с трубкой (1) и системой подводящих трубок (система "Твин Бэг", соединение "Люер"), пакеты п/э (5), коробки картонные (для стационаров)" серии 18G26G10 производства "Бакстер Хелскеа С.А." (Ирландия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям; "Количественное определение: натрий"; "Количественное определение: кальция хлорида дигидрат"; "Количественное определение: магния хлорида гексагидрат".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-57520#p100005) Росздравнадзора от 02.04.2020 N 02И-575/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО Компания "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---