Письмо Росздравнадзора от 04.06.2020 № 01И-1038/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июня 2020 г. № 01И-1038/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	АО «Аптека № 15» (Республика Марий Эл, Параньгинский район, п. Параньга, ул. Чапаева, д. 18а)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	110319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	АО «Аптека № 15» (Республика Марий Эл, Параньгинский район, п. Параньга, ул. Чапаева, д. 18а)	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	380219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а)	Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	961018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 1000 мл, контейнеры полимерные (6), ящики картонные, для стационаров	Мосфарм ООО	Россия	0160119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГБУЗ РБ Федоровская ЦРБ (Республика Башкортостан, Федоровский р-н, с. Федоровка, ул. Коммунистическая, д. 37)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	360419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГБУЗ РБ Федоровская ЦРБ (Республика Башкортостан, Федоровский р-н, с. Федоровка, ул. Коммунистическая, д. 37)	Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	220818
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГБУЗ РБ Федоровская ЦРБ (Республика Башкортостан, Федоровский р-н, с. Федоровка, ул. Коммунистическая, д. 37)	Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	0081118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Городская больница № 11» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Максимова, д. 34/24)	Спиронолактон, таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	131018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 138)	Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	Обновление ПФК ЗАО	Россия	50817
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 138)	Листенон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные	Такеда Австрия ГмбХ	Австрия	11525940
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Зерносовхозская участковая больница» (Ульяновская область, Мелекесский район, пос. Новоселки, ул. Гагарина, д. 24)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	1071218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Зерносовхозская участковая больница» (Ульяновская область, Мелекесский район, пос. Новоселки, ул. Гагарина, д. 24)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, (15), ящики картонные, для стационаров	Мосфарм ООО	Россия	0040119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Городская больница № 2» (Ульяновская область, г. Ульяновск, просп. Нариманова, д. 99)	Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	090918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Клиническая станция скорой медицинской помощи г. Ульяновска» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 29)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	220219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Клиническая станция скорой медицинской помощи г. Ульяновска» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 29)	Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	60119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Новоспасская РБ» (Ульяновская область, р.п. Новоспасское, пл. Семашко, д. 10)	Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные <*>	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	440618
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Ульяновская областная детская клиническая больница имени политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 42)	Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные	Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО	Россия	090718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Ульяновская областная детская клиническая больница имени политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 42)	Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные	Новосибхимфарм ОАО	Россия	880616
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Ульяновская областная детская клиническая больница имени политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 42)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	620119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ИП Мясникова Наталья Сергеевна (Кировская область, г. Киров, мкр. Лянгасово, ул. Спортивная, д. 14)	Метопролол-Тева, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	U25513A
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	МУП «Аптека № 32» (Ульяновская область, р.п. Новоспасское, пл. Семашко, д. 14)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*>	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	600119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Универсал» (Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. К. Маркса, д. 60)	Найз, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	V800632
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО Сеть Аптек «Изумруд» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Калинина, д. 69)	Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	430518
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Альфа-6» (Республика Марий Эл, Куженерский район, п. Куженер, ул. К. Маркса, д. 18-2)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	100419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптечный приказ» (Вологодская область, г. Вологда, Бабушкина пл., д. 4)	Спиронолактон, таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	121018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптечный приказ» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Карла Маркса, д. 105)	Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Озон ООО	Россия	041018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптечный приказ» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Мира, д. 80)	Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Озон ООО	Россия	041018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптечный приказ» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Пугачева, д. 75)	Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	090219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптечный приказ» (Вологодская область, с. Верховажье, ул. Стебнева, д. 39)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	151018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Аптечный приказ» (Вологодская область, с. Тарногский Городок, ул. Кирова, д. 23)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	151018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Венера» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Декабристов, д. 131)	Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Пранафарм ООО	Россия	200319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «ВМ КЛИНИК» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ефремова, д. 58А)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	340419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровый век» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-т 9-ой Пятилетки, д. 16б)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	150219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье» (Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Шамиля Усманова, д. 127А)	Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	010119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье» (Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Шамиля Усманова, д. 127А)	Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вертекс АО	Россия	030219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье+» (Удмуртская Республика, Малопургинский район, пос. Яган-Докья, ул. Трактовая, д. 4б)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	5261118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье+» (Удмуртская Республика, Малопургинский район, с. Кечево, ул. Клубная, д. 10)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Обновление ПФК ЗАО	Россия	120318
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Компания Вита» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Петрова, д. 22)	Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Россия	1580719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское ш., д. 47)	Метопролол-Тева, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	U18072A
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское ш., д. 47)	Спиронолактон, таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки	Озон ООО	Россия	090918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «ТД „Татарстан“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 60)»	Амброгексал, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	GX0653
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармавит» (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	110319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармсервис» (Республика Татарстан, г. Альметьевск, ул. Ленина, д. 100)	Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	150319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Яшлек» (Республика Татарстан, Алексеевский муниципальный район, пгт. Алексеевское, ул. Куйбышева, д. 85)	Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные	Медисорб АО	Россия	78102018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а)	Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Армавирская биофабрика ФКП	Россия	161017
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (для стационаров)	Келун-Казфарм ТОО	Республика Казахстан	A18113006
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)	Гематек ООО	Россия	14641118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а)	Метопролол-Тева, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	U06935A
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а)	Спиронолактон, таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	070718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а)	Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	330618
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а)	Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки стеклянные (1), ящики картонные	Красфарма ПАО	Россия	10119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России (Республика Мордовия, Теньгушевский район, п. Барашево, ул. Штабная, д. 1)	Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	031118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России (Республика Мордовия, Теньгушевский район, п. Барашево, ул. Штабная, д. 1)	Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 50 шт., банки полимерные, для стационаров	Фармасинтез АО	Россия	241017
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России (Республика Мордовия, Теньгушевский район, п. Барашево, ул. Штабная, д. 1)	Изониазид, таблетки 0,3 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные	Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО	Россия	100917
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Учалинская ЦГБ» (Республика Башкортостан, г. Учалы, ул. Муртазина, д. 27)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*>	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	3120418

---

<*> По перечисленным показателям.

---